• Протек
    СИЛА
    В ПАРТНЕРСТВЕ
  • Протек 2
    СИЛА
    В ПАРТНЕРСТВЕ
  • Протек 4
    СИЛА
    В ПАРТНЕРСТВЕ

Препарат «Липобай» компании Bayer AG временно выводится с российского рынка

ЦВ «Протек» по поручению компании Bayer AG приостанавливает реализацию препарата «Липобай» (таб. 0,2 и 0,4 мг) и объявляет о необходимости изъятия его из продажи и возвращения на склад Протека.

Компания Bayer AG выпустила по этому поводу пресс-релиз, который мы приводим полностью:

Германия, Леверкузен, 8 августа 2001 г. - Компания «Байер» приостановила сегодня продвижение и продажу своего препарата, снижающего уровень холестерина в организме - «Липобай» (церивастатин). Во всём мире, кроме Японии, препарат изымается из оптовой и розничной сети. Данное решение было согласовано с органами здравоохранения.

В инструкциях по применению, прилагаемых ко всем препаратам класса статинов, к которым относится «Липобай», есть указание на недопустимость совместного применения статинов и гемфиброзила. При этом сочетании увеличивается риск развития миопатии/рабдомиолиза – тяжёлого, угрожающего жизни состояния. В то же время обратимые изменения в мышцах могут крайне редко отмечаться на фоне монотерапии любыми статинами и обычно проходят в течение первых недель лечения.

В этой связи компания «Байер» внесла в инструкцию по применению противопоказание совместного применения церивастатина и гемфиброзила. В обычной клинической практике частота совместного применения этих препаратов очень низкая, но, тем не менее, компания распространила специальное информационное сообщение для практикующих врачей о запрещении сочетанной терапии гиперхолестеринемии с использованием препаратов «Липобай» и гемфиброзила. Несмотря на это строгое запрещение, компания «Байер» продолжала получать сообщения о случаях возникновения миопатии/рабдомиолиза при сочетанном применении этих двух препаратов.

После обсуждения возникшей ситуации с FDA (US Food and Drug Administration – Федеральное управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания) компания «Байер» пришла к заключению, что наибольшее количество сообщений о случаях применения сочетанной терапии статинами и гемфиброзилом связано с «Липобаем». Принимая во внимание, что компания «Байер» не может нести ответственность за допущенную рядом практикующих врачей некомпетентность при назначении препарата «Липобай» и в интересах обеспечения безопасности пациентов концерном «Байер» было принято трудное решение о временном выводе препарата «Липобай» из предлагаемого ассортимента во всех странах мира, кроме Японии, где гемфиброзил не зарегистрирован.

Случаи серьёзных побочных эффектов, связанных с сочетанием гемфиброзила и церивастатина значительно реже отмечаются в Европе, Азии и Латинской Америке, чем в США. Однако, «Байер» принял решение о временной приостановке продвижения и продаж церивастатина во всех этих странах. В связи с тем, что, как уже было упомянуто выше, в Японии гемфиброзил не зарегистрирован и не продаётся, «Байер» не видит необходимости в отзыве препарата из оптовой и розничной сети этой страны.

О своих дальнейших действиях «Байер» проинформирует через несколько месяцев. Решение о возможности дальнейшего использования церивастатина будет вынесено компетентными органами здравоохранения.

Давид Эбсворт (David Ebsworth), руководитель бизнес-группы «Фарма» концерна «Байер» заявил: «Мы приняли это решение, так как компания «Байер» всегда стояла и стоит на страже здоровья и безопасности пациентов, применяющих препараты компании. Однако, мы не можем предотвратить совместное применение церивастатина и гемфиброзила. Мы сожалеем о тех неудобствах, которые возникнут у врачей и их пациентов в связи с выводом церивастатина с рынка. Но у них останется возможность лечения другими препаратами, включая и статины».

В мире «Липобай» (церивастатин) продаётся с 1997 года, более 6 млн. больных в 80 странах мира получают лечение «Липобаем». В России препарат поступил в продажу в 1999 году, пройдя предварительные успешные испытания в ведущих кардиологических центрах страны. На территории РФ случаев серьёзных побочных эффектов при применении «Липобая» зарегистрировано не было. Однако, в связи с временной приостановкой поставок этого лекарства в Россию, больному, в целях сохранения нормализации уровня холестерина, необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом и получать другой препарат этой группы.

По всем вопросам обращаться в компанию «Оникс Фарм», тел. (095) 234-20-90.

Программа «Новая жизнь» Благотворительного фонда «Протек» стала лауреатом I Всероссийской премии «Лицо Нации»

29 мая на церемонии награждения лауреатов I Всероссийской премии в области благотворительности «Лицо нации» про... Подробнее...

ЦВ «ПРОТЕК» запустил новый распределительный центр в Новосибирске

Его общая площадь составила 13 000 м2, складская – 10 760 м2. Количество палето-мест н... Подробнее...

Группа компаний "ПРОТЕК"