• Протек
    СИЛА
    В ПАРТНЕРСТВЕ
  • Протек 2
    СИЛА
    В ПАРТНЕРСТВЕ
  • Протек 4
    СИЛА
    В ПАРТНЕРСТВЕ

Препарат «Липобай» компании Bayer AG временно выводится с российского рынка

ЦВ «Протек» по поручению компании Bayer AG приостанавливает реализацию препарата «Липобай» (таб. 0,2 и 0,4 мг) и объявляет о необходимости изъятия его из продажи и возвращения на склад Протека.

Компания Bayer AG выпустила по этому поводу пресс-релиз, который мы приводим полностью:

Германия, Леверкузен, 8 августа 2001 г. - Компания «Байер» приостановила сегодня продвижение и продажу своего препарата, снижающего уровень холестерина в организме - «Липобай» (церивастатин). Во всём мире, кроме Японии, препарат изымается из оптовой и розничной сети. Данное решение было согласовано с органами здравоохранения.

В инструкциях по применению, прилагаемых ко всем препаратам класса статинов, к которым относится «Липобай», есть указание на недопустимость совместного применения статинов и гемфиброзила. При этом сочетании увеличивается риск развития миопатии/рабдомиолиза – тяжёлого, угрожающего жизни состояния. В то же время обратимые изменения в мышцах могут крайне редко отмечаться на фоне монотерапии любыми статинами и обычно проходят в течение первых недель лечения.

В этой связи компания «Байер» внесла в инструкцию по применению противопоказание совместного применения церивастатина и гемфиброзила. В обычной клинической практике частота совместного применения этих препаратов очень низкая, но, тем не менее, компания распространила специальное информационное сообщение для практикующих врачей о запрещении сочетанной терапии гиперхолестеринемии с использованием препаратов «Липобай» и гемфиброзила. Несмотря на это строгое запрещение, компания «Байер» продолжала получать сообщения о случаях возникновения миопатии/рабдомиолиза при сочетанном применении этих двух препаратов.

После обсуждения возникшей ситуации с FDA (US Food and Drug Administration – Федеральное управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания) компания «Байер» пришла к заключению, что наибольшее количество сообщений о случаях применения сочетанной терапии статинами и гемфиброзилом связано с «Липобаем». Принимая во внимание, что компания «Байер» не может нести ответственность за допущенную рядом практикующих врачей некомпетентность при назначении препарата «Липобай» и в интересах обеспечения безопасности пациентов концерном «Байер» было принято трудное решение о временном выводе препарата «Липобай» из предлагаемого ассортимента во всех странах мира, кроме Японии, где гемфиброзил не зарегистрирован.

Случаи серьёзных побочных эффектов, связанных с сочетанием гемфиброзила и церивастатина значительно реже отмечаются в Европе, Азии и Латинской Америке, чем в США. Однако, «Байер» принял решение о временной приостановке продвижения и продаж церивастатина во всех этих странах. В связи с тем, что, как уже было упомянуто выше, в Японии гемфиброзил не зарегистрирован и не продаётся, «Байер» не видит необходимости в отзыве препарата из оптовой и розничной сети этой страны.

О своих дальнейших действиях «Байер» проинформирует через несколько месяцев. Решение о возможности дальнейшего использования церивастатина будет вынесено компетентными органами здравоохранения.

Давид Эбсворт (David Ebsworth), руководитель бизнес-группы «Фарма» концерна «Байер» заявил: «Мы приняли это решение, так как компания «Байер» всегда стояла и стоит на страже здоровья и безопасности пациентов, применяющих препараты компании. Однако, мы не можем предотвратить совместное применение церивастатина и гемфиброзила. Мы сожалеем о тех неудобствах, которые возникнут у врачей и их пациентов в связи с выводом церивастатина с рынка. Но у них останется возможность лечения другими препаратами, включая и статины».

В мире «Липобай» (церивастатин) продаётся с 1997 года, более 6 млн. больных в 80 странах мира получают лечение «Липобаем». В России препарат поступил в продажу в 1999 году, пройдя предварительные успешные испытания в ведущих кардиологических центрах страны. На территории РФ случаев серьёзных побочных эффектов при применении «Липобая» зарегистрировано не было. Однако, в связи с временной приостановкой поставок этого лекарства в Россию, больному, в целях сохранения нормализации уровня холестерина, необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом и получать другой препарат этой группы.

По всем вопросам обращаться в компанию «Оникс Фарм», тел. (095) 234-20-90.

«ЗдравСити» стал партнером Mail.Ru Group в рамках нового онлайн-сервиса поиска и заказа лекарств

Забрать заказ можно в ближайшей аптеке – их перечень в пределах населенного пункта будет представлен на карте и... Подробнее...

ЦВ «ПРОТЕК» вновь получил «Платиновую унцию»

За время существования премии ЦВ «ПРОТЕК» девять раз становился победителем конкурса «Платиновая унция» среди к... Подробнее...

Участники программы «Моё здоровье» получат 10-процентную скидку на услуги федеральной сети лабораторий «Ситилаб»

Соответствующий договор о партнерстве подписали в конце февраля ЦВ «ПРОТЕК» и федеральная сеть клинико-диагност... Подробнее...